Intravenöse Flüssigkeiten und Vasopressoren werden häufig bei der Initialtherapie von Patienten mit Sepsis eingesetzt, aber es gibt nur wenige vergleichbare Daten zur Priorisierung der dritten Stufe.
The National Heart, Lung, and Blood Institute Prevention and Early Treatment of Acute Lung Injury Clinical Trials Network. Early Restrictive or Liberal Fluid Management for Sepsis-Induced Hypotension. N Engl J Med 2023;388:499-510.
Methodik:
- unverblindeten Überlegenheitsstudie
- 60 US-Zentren
- Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer restriktiven Flüssigkeitsstrategie (Vorrang für Vasopressoren und geringere intravenöse Flüssigkeitsvolumina) oder einer liberalen Flüssigkeitsstrategie (Vorrang für höhere intravenöse Flüssigkeitsvolumina vor dem Einsatz von Vasopressoren) für einen Zeitraum von 24 Stunden zugeordnet
- Randomisierung innerhalb von 4 Stunden, nachdem ein Patient die Kriterien für eine sepsisbedingte Hypotonie erfüllte, die auf eine Erstbehandlung mit 1-3 l intravenöser Flüssigkeit nicht ansprach.
Hypothese: Gesamtmortalität vor der Entlassung nach Hause am Tag 90 (primäres Ergebnis) bei einer restriktiven Flüssigkeitsstrategie ist niedriger als bei einer liberalen Flüssigkeitsstrategie
Ergebnisse:
- n=1563 mit n=782 der restriktiven Flüssigkeitsgruppe und n=781 der liberalen Flüssigkeitsgruppe
- in der restriktiven Flüssigkeitsgruppe wurde
- weniger intravenöse Flüssigkeit verabreicht als in der liberalen Flüssigkeitsgruppe (Differenz der Mediane, -2134 ml; 95 % Konfidenzintervall [KI], -2318 bis -1949)
- Vasopressoren früher, häufiger und länger eingesetzt
- Tod aus jeglicher Ursache vor der Entlassung nach Hause am Tag 90 trat bei 109 Patienten (14,0 %) in der Gruppe mit restriktiver Flüssigkeit und bei 116 Patienten (14,9 %) in der Gruppe mit liberaler Flüssigkeit ein (geschätzter Unterschied, -0,9 Prozentpunkte; 95 % KI, -4,4 bis 2,6; P=0,61)
- bei 5 Patienten in der Gruppe mit restriktiver Flüssigkeit und 4 Patienten in der Gruppe mit liberaler Flüssigkeit wurden die Daten zensiert (lost to follow-up). Die Zahl der gemeldeten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse war in beiden Gruppen ähnlich.
Fazit: Bei Patienten mit sepsisbedingter Hypotonie führte die restriktive Flüssigkeitsstrategie, die in dieser Studie angewandt wurde, nicht zu einer signifikant niedrigeren (oder höheren) Sterblichkeit vor der Entlassung nach Hause an Tag 90 als die liberale Flüssigkeitsstrategie. (durch das National Heart, Lung, and Blood Institute geförderte Studie, NCT03434028)