{"id":14950,"date":"2022-01-08T03:51:59","date_gmt":"2022-01-08T02:51:59","guid":{"rendered":"http:\/\/news-papers.eu\/?p=14950"},"modified":"2022-01-07T11:10:15","modified_gmt":"2022-01-07T10:10:15","slug":"lyophilisiertes-plasma-die-praehospitale-alternative","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/news-papers.eu\/?p=14950","title":{"rendered":"lyophilisiertes Plasma: die (pr\u00e4hospitale) Alternative ?"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #808080;\"><strong>Ein Gastbeitrag von Dr. Heiko Lier, K\u00f6ln\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 <\/strong><\/span>Online-first ist in der Zeitschrift \u201e<a href=\"https:\/\/pubs.asahq.org\/anesthesiology\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Anesthesiology<\/a>\u201c ein Artikel zum Thema lyophilisiertes, also gefrier-getrocknetes, Plasma erschienen:<\/p>\n<blockquote>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pusateri AE et al.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><a href=\"https:\/\/pubs.asahq.org\/anesthesiology\/article-abstract\/doi\/10.1097\/ALN.0000000000004089\/118131\/Use-of-Dried-Plasma-in-Prehospital-and-Austere?redirectedFrom=fulltext\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong><em>Use of Dried Plasma in Prehospital and Austere Environments<\/em><\/strong> <\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Anesthesiology 2021 Dec 17.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">doi: 10.1097\/ALN.0000000000004089<\/p>\n<\/blockquote>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die Autoren schildern, dass bereits in den 1930er Jahren und insbesondere im 2. Weltkrieg lyophiliisertes Plasma (LP) verwandt wurde, dann aber, wegen des Risikos der \u00dcbertragung von Hepatitis u.\u00e4., die Nutzung stagnierte. Aktuell sind weltweit drei Pr\u00e4parate zugelassen:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>\u201e<strong><em>French Lyophilized Plasma<\/em><\/strong>\u201c (Centre de Transfusion Sanguine des Arm\u00e9es, Frankreich: gepoolt; mittels Amotosalen\/UVA pathogeninaktiviert; AB0 universal),<\/li>\n<li>\u201e<strong><em>Bioplasma FDP<\/em><\/strong>\u201d (National Bioproducts Institute, S\u00fcdafrika: gepoolt; mittels Solvens\/Detergent pathogeninaktiviert; AB0 universal) und<\/li>\n<li>\u201e<a href=\"https:\/\/www.blutspendedienst-west.de\/blutspendedienst\/zentralbereiche\/zentralbereich-plasma\/haeufig-gestellte-fragen-zum-lyoplas-n-w\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong><em>LyoPlas N-W<\/em><\/strong><\/a>\u201c (DRK-Blutspendedienstes West, Deutschland: Einzelspender; nicht pathogen inaktiviert; AB0 spezifisch).<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Diese drei Pr\u00e4parate inklusive der zugeh\u00f6rigen Publikationen werden ausf\u00fchrlich diskutiert. Mehrere Firmen arbeiten zurzeit an weiteren Pr\u00e4paraten. F\u00fcr die drei zugelassenen Arzneimittel sind im pr\u00e4hospitalen Bereich &gt;600 Anwendungen publiziert; H\u00e4movigilanz-Daten liegen f\u00fcr mehrere 100.000 F\u00e4lle vor. Gro\u00dfe prospektive Studien zur Anwendung von LP gibt es allerdings weder f\u00fcr den pr\u00e4klinischen noch den klinischen Bereich. LP kann \u00fcber Standardfilter (in der Regel Porengr\u00f6\u00dfe 170 bis 230 \u03bcm) transfundiert werden. F\u00fcr die Autoren ist LP bez\u00fcglich Indikation, Wirksamkeit und Nebenwirkungen vergleichbar mit gefrorenem Frischplasma (FFP). Den Hauptvorteil sehen sie in der einfachen Lagerung bei +2 \u00b0C bis +25 \u00b0C und der schnellen Aufbereitung innerhalb von rund 5 Minuten durch Aufl\u00f6sen mit Aqua ad iniectabilia. Aufgrund dieser logistischen Vorteile wird die Anwendung pr\u00e4klinisch z.B. im Hubschrauber, aber auch innerklinisch im Schockraum oder z.B. bei peripartalen Blutungen empfohlen.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">LP wird hergestellt, indem nach Beendigung der Quarant\u00e4nelagerung tiefgefrorene Einzel- oder gepoolte Plasmen aufgetaut und in einem geschlossenen System steril vom Plasmabeutel in ein anderes Beh\u00e4ltnis (meist eine Glasflasche) umgef\u00fcllt werden. Hierbei trennt ein integrierter Filter noch im Plasma vorhandene Blutzellen und Zelltr\u00fcmmer ab. Diese Glasflaschen werden verschlossen und zur Vorbereitung auf die Gefriertrocknung auf unter -30\u00b0C tiefgefroren. Anschlie\u00dfend wird dem Produkt im Vakuum bei stufenweiser Erh\u00f6hung der Temperatur von -45\u00b0C auf + 5\u00b0C \u00fcber mehrere Tage s\u00e4mtliches Wasser durch Sublimation entzogen. Grundsubstanz f\u00fcr LP ist somit quarant\u00e4ne-gelagertes, gefrorenes Plasma. Gem\u00e4\u00df der \u201e<em>Querschnitts-Leitlinien zur Therapie mit Blutkomponenten und Plasmaderivaten, Gesamtnovelle 2020<\/em>\u201c der Bundes\u00e4rztekammer (B\u00c4K) unterliegt die Aktivit\u00e4t der im aufgetauten Plasma gemessenen Gerinnungsfaktoren und -inhibitoren individuellen Schwankungen (besonders stark bei Fibrinogen und FVIII) und muss mindestens 70% ihrer urspr\u00fcnglichen Aktivit\u00e4t betragen (getestet wird nur FVIII). Die Gerinnungsaktivit\u00e4t des Frischplasmas ist also abh\u00e4ngig vom Spender und liegt zwischen ~0,6 und1,4 E\/ml. Eine folgende Lyophilisation f\u00fchrt zum Verlust an FVII und von-Willebrand-Faktor von etwa 20 bis 25%. Bei Raumtemperaturlagerung ergibt sich ein weiterer Verlust, der bei der +4 \u00b0C-Lagerung auf etwa 10% begrenzt werden kann. \u201ePoolen\u201c bewirkt die Nivellierung interindividueller Schwankungen von Plasmaspiegeln und eine Verd\u00fcnnung ggf. vorliegender individueller Antik\u00f6rper. Gepooltes Plasma muss allerdings pathogen-inaktiviert werden: mit Amotosalen\/UVA f\u00fchrt das zu einer weiteren Abnahme von Fibrinogen und FVIII um 30% und der restlichen Faktoren um 5%-21%; mit Solvens\/Detergent zu einer Abnahme aller Faktoren, vor allem von FVIII, \u04302-Antiplasmin und Protein S.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Das Fehlen randomisiert, kontrollierter Studien mit LP ist problematisch. Anderseits galt dies bis zur Publikation von <a href=\"http:\/\/news-papers.eu\/?p=7814\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">COMBAT<\/a> (Moore HB et al. Lancet 2018) und <a href=\"http:\/\/news-papers.eu\/?p=7852\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">PAMPer<\/a> (Sperry JL et al. NEJM 2018) \u00fcber Jahrzehnte lang auch f\u00fcr FFP, ohne dass dieser Mangel die Anwendung von FFP beeintr\u00e4chtigte.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die reinen Einkaufskosten f\u00fcr ein LP sind etwa doppelt so hoch wie die f\u00fcr ein FFP, relativieren sich aber bei Ber\u00fccksichtigung der einfacheren Logistik.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Laut B\u00c4K ist prinzipiell eine Therapie mit Plasma (u.a.) indiziert, wenn bei Massivblutungen Plasmavolumen ersetzt werden muss. Selbst hohe Plasmadosen bewirken lediglich einen moderaten Anstieg der Aktivit\u00e4ten der Gerinnungsfaktoren und -inhibitoren beim Empf\u00e4nger; daher ist die Behandlung einer angeborenen oder erworbenen Koagulopathie mit therapeutischem Plasma wenig effizient. Eine wirksame Anhebung der Aktivit\u00e4ten an Gerinnungsfaktoren mit therapeutischem Plasma setzt eine ausreichend hohe Dosis von mindestens 30 ml\/kg KG voraus, die schnell mit 30 bis 50 ml\/min appliziert werden muss. Bei Patienten mit schwerem akutem Blutverlust sollte therapeutisches Plasma fr\u00fchzeitig zusammen mit Erythrozytenkonzentraten in einem festen Verh\u00e4ltnis von 1:1 bis 1:2 transfundiert werden. Diese Einschr\u00e4nkungen gelten aber sowohl f\u00fcr LP wie auch f\u00fcr FFP.<\/p>\n<blockquote>\n<p style=\"text-align: justify;\">Zusammenfassend bietet somit die Nutzung von LP, im Vergleich zu FFP, zweifellos logistisch Vorteile bei geringerer Faktorenaktivit\u00e4t. Die grunds\u00e4tzliche Frage, ob eine Gerinnungstherapie mit Plasma oder eine mit Faktorenkonzentraten zielf\u00fchrender und wirksamer ist, bleibt jedoch bestehen.<\/p>\n<\/blockquote>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ein Gastbeitrag von Dr. Heiko Lier, K\u00f6ln\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Online-first ist in der Zeitschrift \u201eAnesthesiology\u201c ein Artikel zum Thema lyophilisiertes, also gefrier-getrocknetes, Plasma erschienen: Pusateri AE et al. 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