{"id":12612,"date":"2020-12-08T04:41:02","date_gmt":"2020-12-08T03:41:02","guid":{"rendered":"http:\/\/news-papers.eu\/?p=12612"},"modified":"2020-12-05T22:15:47","modified_gmt":"2020-12-05T21:15:47","slug":"der-staamp-trial","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/news-papers.eu\/?p=12612","title":{"rendered":"Der STAAMP trial"},"content":{"rendered":"<p><strong><img data-recalc-dims=\"1\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" data-attachment-id=\"11687\" data-permalink=\"https:\/\/news-papers.eu\/?attachment_id=11687\" data-orig-file=\"https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/TXA-scaled-e1592730108994.jpg?fit=1000%2C1333&amp;ssl=1\" data-orig-size=\"1000,1333\" data-comments-opened=\"1\" data-image-meta=\"{&quot;aperture&quot;:&quot;1.7&quot;,&quot;credit&quot;:&quot;&quot;,&quot;camera&quot;:&quot;SM-A505FN&quot;,&quot;caption&quot;:&quot;&quot;,&quot;created_timestamp&quot;:&quot;1592729326&quot;,&quot;copyright&quot;:&quot;&quot;,&quot;focal_length&quot;:&quot;3.93&quot;,&quot;iso&quot;:&quot;80&quot;,&quot;shutter_speed&quot;:&quot;0.016666666666667&quot;,&quot;title&quot;:&quot;&quot;,&quot;orientation&quot;:&quot;1&quot;}\" data-image-title=\"TXA\" data-image-description=\"\" data-image-caption=\"\" data-medium-file=\"https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/TXA-scaled-e1592730108994.jpg?fit=225%2C300&amp;ssl=1\" data-large-file=\"https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/TXA-scaled-e1592730108994.jpg?fit=768%2C1024&amp;ssl=1\" class=\"size-medium wp-image-11687 alignright\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/TXA.jpg?resize=225%2C300\" alt=\"\" width=\"225\" height=\"300\" \/>Ein Beitrag von PD Dr. J\u00fcrgen Knapp, Bern\/Schweiz:\u00a0<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Lange erwartet waren die Daten einer pragmatischen, doppelt-blinden, randomisierten und Placebo-kontrollierten klinischen Studie zum pr\u00e4hospitalen Einsatz der Tranexams\u00e4ure (TXA) beim Traumapatienten:<\/p>\n<blockquote><p><strong>Guyette FX et al.\u00a0Tranexamic Acid During Prehospital Transport in Patients at Risk for Hemorrhage After Injury: A Double-blind, Placebo-Controlled, Randomized Clinical Trial. JAMA Burg 2<span class=\"cit\">020 Oct 5;e204350.\u00a0<\/span><span class=\"citation-doi\">doi: 10.1001\/jamasurg.2020.4350.<\/span><\/strong><\/p><\/blockquote>\n<p style=\"text-align: justify;\">Gegen\u00fcber der CRASH-2-Studie, die bis heute einen extrem gro\u00dfz\u00fcgigen Gebrauch der TXA in der Notfallmedizin begr\u00fcndet hat, hat die STAAMP-Studie eine deutlich h\u00f6here Aussagekraft f\u00fcr uns. Sie wurde in den USA durchgef\u00fchrt und nicht wie CRASH-2 zum weit \u00fcberwiegenden Teil in Entwicklungs- und Schwellenl\u00e4ndern und TXA wurde in dieser Studie bereits pr\u00e4hospital appliziert.<\/p>\n<p>Die Studie kurz zusammengefasst:<\/p>\n<p><strong>Methodik:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>doppelt-blinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Multicenter-Studie<\/li>\n<li>4 Level-1-Traumazentren in den USA<\/li>\n<li>Untersuchungszeitraum: 1.5.2015 bis 31.10.2019<\/li>\n<li>eingeschlossen wurden Traumapatienten, die bluteten oder zumindest das Risiko hatten zu bluten <u>und<\/u> die pr\u00e4hospital eine Tachykardie (HF \u2265110\/min) aufwiesen <u>oder<\/u> hypoton (RR<sub>syst<\/sub> \u226490 mmHg) waren<\/li>\n<li>die Patienten erhielten pr\u00e4hospital entweder 1 g TXA in 100 ml NaCl 0,9% \u00fcber 10 min (n=447 Patienten) oder Placebo (n=456 Patienten)<\/li>\n<li>innerklinisch erhielten die Patienten in der TXA-Gruppe dann entweder keine weitere TXA (n=151), nochmal 1 g TXA \u00fcber 8 Stunden (insgesamt also 2 g TXA, n=141) oder nochmals 1 g TXA als Kurzinfusion und ein weiteres Gramm \u00fcber 8 Stunden (insgesamt also 3 g TXA, n=150). Patienten der Placebo-Gruppe erhielten weiterhin Placebo auch innerklinisch.<\/li>\n<li>prim\u00e4rer Outcome-Parameter: 30-Tage-Sterblichkeit<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Ergebnisse:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>die Studie musste vorzeitig abgebrochen werden (nachdem allerdings schon 93% der geplanten Patientenzahl eingeschlossen war), weil das Geld zur Finanzierung der Studie ausging und die Rekrutierung der Patienten langsamer lief, als die Untersucher erwartet hatten<\/li>\n<li>30-Tage-Sterblichkeit in der TXA-Gruppe 8,1% vs. 9,9% in der Placebo-Gruppe (Differenz: -1,8%-Punkte, 95%-Konfidenzintervall: -5,6 bis 1,9%-Punkte, p=0,17)<\/li>\n<li>sekund\u00e4re Outcome-Parameter:\n<ul>\n<li>kein Unterschied in der 24-Stunden-Mortalit\u00e4t<\/li>\n<li>kein Unterschied in der Krankenhausmortalit\u00e4t<\/li>\n<li>kein Unterschied im Transfusionsbedarf<\/li>\n<li>kein Unterschied in der Rate der Lungenembolien, tiefen Venenthrombosen, Krampfanf\u00e4llen etc.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>drei im Vorhinein definierte Subgruppen an Traumapatienten zeigten statistisch ein besseres 30-Tage-\u00dcberleben:\n<ul>\n<li>wenn die TXA innerhalb von 1 Stunde nach dem Trauma gegeben wurde:<br \/>\n30-Tage-Sterblichkeit 6% vs. 7.6% bei Placebo; Differenz, \u22123,0%-Punkte, 95%-KI, \u22125.7 bis -0.3%-Punkte, p&lt;0,002.<\/li>\n<li>Traumapatienten im schweren Schock (RR<sub>syst<\/sub> \u226470mmHg):<br \/>\n30-Tage-Sterblichkeit 18,5% vs. 35,5%; Differenz: \u221217%-Punkte; 95%-KI: \u221225,8 bis \u22128,1%-Punkte; p<em>&lt;0,<\/em>003<br \/>\n(in dieser Subgruppe waren allerdings insgesamt nur 58 Patienten eingeschlossen!!)<\/li>\n<li>die Subgruppe der Patienten, die insgesamt 3 g TXA erhielten:<br \/>\n30-Tage-Sterblichkeit: 7,3% vs. 10,0%; Differenz: \u22122.7%-Punkte; 95% -KI, \u22125,0 bis \u22120.4%-Punkte; p=0,04<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>weitere Ergebnisse:\n<ul>\n<li>Transportzeit in beiden Gruppen 39 min<\/li>\n<li>ein gutes Viertel der Patienten wurde bereits pr\u00e4hospital intubiert<\/li>\n<li>knapp 22% der Patienten hatten einen GCS &lt;8<\/li>\n<li>injury severity score (ISS) in der TXA-Gruppe 11 (IQR 5-22) und 13 in der Placebo-Gruppe (IQR: 5-22), zur Orientierung ab einem ISS &gt;15 gilt ein Patient als \u201eschwerverletzt\u201c<\/li>\n<li>84% stumpfer Traumamechanismus<\/li>\n<li>mediane Anzahl an Erythrozytenkonzentraten, die innerklinisch transfundiert wurden in beiden Gruppen: 0 (IQR: 0 bis 1)<\/li>\n<li>mediane Anzahl an Plasmaprodukten, die innerklinisch transfundiert wurden in beiden Gruppen: 0 (IQR: 0 bis 0)<\/li>\n<li>mediane Anzahl an Thrombozytenkonzentraten, die innerklinisch transfundiert wurden in beiden Gruppen: 0 (IQR: 0 bis 1)<\/li>\n<li>medianes Volumen an Kristalloiden: 1600 ml in beiden Gruppen<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Schlussfolgerung der Autoren:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Die Gabe von TXA beim Traumapatienten, der blutet oder bei dem eine Blutung vermutet wird, senkt die Sterblichkeit nach 30 Tagen nicht.<\/li>\n<li>Thrombotische oder andere Komplikationen durch die Gabe von TXA waren gegen\u00fcber Placebo nicht vermehrt zu beobachten.<\/li>\n<li>M\u00f6glicherweise profitieren spezielle Subgruppen an Traumapatienten von der TXA-Gabe.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Fazit f\u00fcr die Praxis:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Im Unterschied zur CRASH-2-Studie ist in der STAAMP-Studie also kein signifikanter Effekt der TXA-Gabe im unselektionierten Kollektiv an Traumapatienten zu sehen.<\/li>\n<li>Die Aussagekraft der Studie ist sicher durch die relativ geringe Verletzungsschwere und dem geringen Transfusionsbedarf etwas eingeschr\u00e4nkt, da es fraglich erscheint, ob wirklich schwer blutende Patienten eingeschlossen wurden<\/li>\n<li>einen wirklich deutlichen Nutzen durch die TXA-Gabe hat man nur in der Subgruppe der Patienten im schweren Schock (RR<sub>syst<\/sub> \u226470 mmHg) gesehen<\/li>\n<li>TXA hat also seinen Stellenwert sicher beim schwer blutenden Patienten oder beim Traumapatienten im schweren Schock. Der breite unreflektierte und unselektionierte Einsatz erscheint in Anbetracht der neuen Ergebnisse eher nicht gerechtfertigt.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ein Beitrag von PD Dr. J\u00fcrgen Knapp, Bern\/Schweiz:\u00a0 Lange erwartet waren die Daten einer pragmatischen, doppelt-blinden, randomisierten und Placebo-kontrollierten klinischen Studie zum pr\u00e4hospitalen Einsatz der Tranexams\u00e4ure (TXA) beim Traumapatienten: Guyette [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":11687,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"__cvm_playback_settings":[],"__cvm_video_id":"","jetpack_post_was_ever_published":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2}},"categories":[1210],"tags":[184],"class_list":["post-12612","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blutungsmanagement","tag-txa"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/TXA-scaled-e1592730108994.jpg?fit=1000%2C1333&ssl=1","jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/p7fR2g-3hq","jetpack-related-posts":[{"id":12151,"url":"https:\/\/news-papers.eu\/?p=12151","url_meta":{"origin":12612,"position":0},"title":"TXA bei SHT? \u2013 Die Fortsetzung\u2026","author":"Michael Bernhard","date":"September 20, 2020","format":false,"excerpt":"Ein Beitrag von PD Dr. J\u00fcrgen Knapp, Bern\/Schweiz: Knapp ein Jahr nach den Ergebnissen von CRASH-3 wurden nun am 8. 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