{"id":4887,"date":"2017-07-26T04:55:13","date_gmt":"2017-07-26T02:55:13","guid":{"rendered":"http:\/\/news-papers.eu\/?p=4887"},"modified":"2017-05-22T07:28:18","modified_gmt":"2017-05-22T05:28:18","slug":"propofolinfusionssyndrom-was-sagt-die-baek","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/news-papers.eu\/?p=4887","title":{"rendered":"Propofolinfusionssyndrom &#8211; Was sagt die B\u00c4K?"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\">Die <strong>Arzneimittelkommission der Deutschen \u00c4rzteschaft<\/strong> hat in einer Bekanntmachung im Deutschen \u00c4rzteblatt einen Beitrag zum\u00a0<strong>Propofolinfusionssyndrom &#8211; Empfehlung f\u00fcr eine erh\u00f6hte Sicherheit\u00a0(<a href=\"https:\/\/www.aerzteblatt.de\/archiv\/188798\/Arznei%C2%ADmittel%C2%ADkommission-der-Deutschen-Aerzteschaft-Propofolinfusionssyndrom-Empfehlungen-fuer-eine-erhoehte-Sicherheit\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">PDF<\/a>)<\/strong> publiziert.<\/p>\n<hr \/>\n<ul>\n<li><strong>Propofol<\/strong> ist ein gut steuerbares Narkotikum\u00a0mit schnellem Wirkungseintritt und kurzer Wirkdauer<\/li>\n<li>stark lipophil,\u00a0hohe Proteinbindung (98%),\u00a0ein hohes scheinbares Verteilungsvolumen<\/li>\n<li>terminale Elimination bis zu 7\u00a0Stunden in der Eliminationsphase<\/li>\n<li>Cytochrom P450 2B6 spielt bei Metabolisierung eine wichtige Rolle (Enzymaktivit\u00e4t kann genetisch stark variieren)<\/li>\n<li>bei Kindern: Verteilungsvolumen bis zum Vorschulalter &gt;\u00a0bei Erwachsenen, daher initial\u00a0h\u00f6here Dosierung erforderlich<\/li>\n<li>eines der am h\u00e4ufigsten eingesetzten Substanzen in der An\u00e4sthesie<\/li>\n<li>regelhafter Einsatz bei Sedierungen f\u00fcr diagnostische Ma\u00dfnahmen<\/li>\n<li>Sedierung auf ICU<\/li>\n<li><strong>Zulassungsbeschr\u00e4nkungen\u00a0<\/strong>schr\u00e4nkt den Gebrauch von Propofol ein:\n<ul>\n<li>zur <strong>An\u00e4sthesie und Sedierung<\/strong> f\u00fcr diagnostische Prozeduren ist Propofol 1 %<br \/>\nbei Kindern &gt;1 Monat und Propofol 2 % bei Kindern &gt;3 Monate zugelassen<\/li>\n<li>zur <strong>Sedierung auf der ICU<\/strong>\u00a0ist Propofol erst &gt;16 Jahre zugelassen [Propofol wird jedoch in der p\u00e4diatrischen Intensivmedizin weltweit entgegen den Vorgaben in der Fachinformation bis zu 24 Stunden mit einer streng limitierten Dosierung (&lt;4 mg\/kg\/h) angewandt]<\/li>\n<li>zur <strong>Sedierung auf der ICU von Erwachsenen<\/strong> ist es bis zu sieben Tage und nur in einer Dosierung &lt; 4 mg\/kg\/h zugelassen<\/li>\n<li>Propofol soll nur von an\u00e4sthesiologisch bzw. intensivmedizinisch ausgebildeten \u00c4rzten verabreicht werden.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<hr \/>\n<p><strong>Propofolinfusionssyndrom (PRIS)<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>erstmalig durch Bray 1998 beschrieben<\/li>\n<li>Symptomenkomplex:\n<ul>\n<li>schwere metabolische Azidose,<\/li>\n<li>Herzrhythmusst\u00f6rungen\/Herzversagen,<\/li>\n<li>Rhabdomyolyse,<\/li>\n<li>Nierenversagen und<\/li>\n<li>Hypertriglycerid\u00e4mie<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>ind en\u00a0meisten berichteten PRIS-F\u00e4llen wurde Propofol mit\u00a0einer Dosis &gt;5 mg\/kg\/h in einem Zeitraum &gt; 48 h eingesetzt<\/li>\n<li>in Einzelf\u00e4llen wurde ein PRIS auch nach kurzer Infusionsdauer mit geringer\u00a0Dosierungen (&gt; 4 mg\/kg\/h)<\/li>\n<li>Letalit\u00e4t 51 %, Todesf\u00e4lle insbesondere dann wenn der Einsatz coinzident mit einer schweren Erkrankung\/Vitalzustand war, insbesondere Sch\u00e4del-Hirn-Trauma und Polytrauma<\/li>\n<li><strong>Pathophysiologie des PRIS:<\/strong>\n<ul>\n<li>1. Blockade der Atmungskette (fr\u00fche Symptome)<\/li>\n<li>2. Transportst\u00f6rung f\u00fcr Fetts\u00e4uren (sp\u00e4te Symptome)<\/li>\n<li>Beg\u00fcnstigende Risikofaktoren: Vorliegen und Einsatz bei schwerer Erkrankungen, Polytrauma, Sch\u00e4del-Hirn-Trauma, Fieber, Katecholamin-Therapie, Mitochondriopathien in Kombination mit langer und\/oder hoher Propofol-Dosierung (&gt;4 mg\/kg\/h und &gt;48 Stunden).<\/li>\n<li>weiteres Risiko: rezidivierende, zus\u00e4tzlichen, oftmals unkontrollierte Bolusgaben (Maximaldosierung \u00fcberschritten)<\/li>\n<li>bei Mitochondriopathie und bei Kinder mit\u00a0ketogener Di\u00e4t kann PIRS bei unzureichender Glukosezufuhr auftreten\u00a0(hier Lipolyse gesteigert)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<blockquote><p><strong>&#8222;Propofol ist somit eine Substanz, die besonders bei der l\u00e4ngerfristigen\u00a0Sedierung und bei Anwendung bei schwerkranken Patienten\u00a0nur mit Vorsicht und kontrolliert eingesetzt werden sollte\u00a0und die ein engmaschiges Monitoring erfordert.&#8220;<\/strong><\/p><\/blockquote>\n<hr \/>\n<p>Die <strong>Arzneimittelkommission des Deutschen \u00c4rzteschaft<\/strong> empfiehlt daher:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Kinder:<\/strong>\n<ul>\n<li>zur Allgemeinan\u00e4sthesie bei Kindern ab 1\u00a0Monat zur Narkoseeinleitung und Narkoseaufrechterhaltung<\/li>\n<li>Kinder ben\u00f6tigen h\u00f6here Initialdosierung als Erwachsene<\/li>\n<li>nach ca. einer Stunde ist deutliche Dosisreduktion erforderlich<\/li>\n<li>nach l\u00e4ngerer N\u00fcchternheit bei Kindern eine parallel laufende glukosehaltige Infusionsl\u00f6sung appliziert werden<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Sedierung in der Intensivmedizin:<\/strong>\n<ul>\n<li>erst im Alter ab &gt;16 Jahren zugelassen<\/li>\n<li>max.\u00a0Dosierung von\u00a04 mg\/kg\/h<\/li>\n<li>Anwendungsdauer von max.\u00a07\u00a0Tagen<\/li>\n<li>cave: durch\u00a0zus\u00e4tzliche Bolusgaben soll Maximaldosierung nicht \u00fcberschritten werden<\/li>\n<li>ab Anwendung von 48 Stunden: kritische Reevaluierung der Indikation zur Propofol- Sedierung und Dosisreduktion erw\u00e4gen<\/li>\n<li>Alternativen zur Sedierungsbehandlung (z.B. Dexmedetomidin, Clonidin, Benzodiazepine) bedenken.<\/li>\n<li>Monitoring: regelm\u00e4\u00dfig Blutgasanalysen, Laktat, t\u00e4glich einmal CK<\/li>\n<li>bei Mitochondriopathie oder ungekl\u00e4rten Fettstoffwechselst\u00f6rungen: Alternativen zur Sedierung mit Propofol erw\u00e4gen<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<hr \/>\n<blockquote>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Bitte teilen Sie der Arzneimittelkomission der deutschen \u00c4rzteschaft alle beobachteten Nebenwirkungen\u00a0(auch Verdachtsf\u00e4lle) mit. Sie k\u00f6nnen daf\u00fcr den in regelm\u00e4\u00dfigen\u00a0Abst\u00e4nden im Deutschen \u00c4rzteblatt auf der vorletzten Umschlagseite\u00a0abgedruckten Berichtsbogen verwenden oder diesen\u00a0unter der Akd\u00c4-Internetpr\u00e4senz abrufen.<\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n<hr \/>\n<p><strong><a href=\"https:\/\/twitter.com\/news_papers_eu?refsrc=email&amp;s=11\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">News-Papers.eu auf TWITTER<\/a>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0\u00a0<a href=\"http:\/\/news-papers.eu\/follow\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Follow news-papers.eu<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Arzneimittelkommission der Deutschen \u00c4rzteschaft hat in einer Bekanntmachung im Deutschen \u00c4rzteblatt einen Beitrag zum\u00a0Propofolinfusionssyndrom &#8211; Empfehlung f\u00fcr eine erh\u00f6hte Sicherheit\u00a0(PDF) publiziert. 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