{"id":17268,"date":"2023-07-17T03:17:41","date_gmt":"2023-07-17T01:17:41","guid":{"rendered":"http:\/\/news-papers.eu\/?p=17268"},"modified":"2023-07-17T06:27:05","modified_gmt":"2023-07-17T04:27:05","slug":"tranexamsaeure-beim-schweren-trauma-praehospital","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/news-papers.eu\/?p=17268","title":{"rendered":"Tranexams\u00e4ure beim schweren Trauma pr\u00e4hospital ?"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify\"><span style=\"color: #808080\"><strong>Ein Gastbeitrag von Heiko Lier, K\u00f6ln<\/strong><\/span>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<strong><em><u>Innerklinisch<\/u><\/em><\/strong> hat die Publikation der CRASH-2-Studie 2010 die Gabe von Tranexams\u00e4ure (TXA) bei Polytraumatisierten mit schwerer Blutung initialisiert [4]. Wurde TXA innerhalb von 3 Stunden nach Unfall infundiert, so zeigte sich eine reduzierte 28-Tage-Sterblichkeit, am ausgepr\u00e4gtesten war die Wirkung bei Applikation innerhalb von 1 Stunde [3]. 2019 zeigte CRASH-3 f\u00fcr TXA bei Patienten mit Sch\u00e4del-Hirn-Trauma (SHT) nur bei mild bis m\u00e4\u00dfig Verletzten (Glasgow Coma Score [GCS] 9-15) einen Vorteil. Ein Haupt-Kritikpunkt der CRASH-Studien war die Patientenauswahl; mit &gt;90% der Eingeschlossenen in Entwicklungsl\u00e4ndern, ergab sich die Frage, ob die Daten auf Industrienationen mit hoch-entwickelten Versorgungsstrukturen \u00fcbertragbar w\u00e4ren. Die aktuelle deutsche Polytrauma-Leitlinie gab ein Empfehlungsgrad A, d.h. ein \u201e<em>soll<\/em>\u201c, f\u00fcr TXA bei Patienten mit lebensbedrohlichen Blutungen und\/oder im Schock (sowie bei nachgewiesener Hyperfibrinolyse) und betonte, <strong>dass eine Hyperfibrinolyse nur bei ~20% der Patienten auftritt<\/strong> [1].<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong><em><u>Pr\u00e4hospital<\/u> <\/em><\/strong>traf die Polytrauma-Leitlinie f\u00fcr TXA ein Empfehlungsgrad B, d.h. ein \u201e<em>sollte<\/em>\u201c [1]. Eine im Juni 2023 publizierte systematische \u00dcbersicht notierte bei pr\u00e4hospitaler Gabe von TXA f\u00fcr die 24h-Sterblichkeit 8 Verstorbene weniger pro 1.000 Behandelte [2].<\/p>\n<blockquote>\n<p style=\"text-align: justify\">Mitte Juli wurde nun im <a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa2215457?query=WB&#038;cid=NEJM%20Weekend%20Briefing,%20July%2015,%202023%20DM2266825_NEJM_Non_Subscriber&#038;bid=1677094609\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">New England Journal of Medicine<\/a> eine randomisierte, kontrollierte TXA-Studie speziell zur Kombination \u201epr\u00e4hospital &amp; Industrienationen\u201c ver\u00f6ffentlicht: die <strong><a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/suppl\/10.1056\/NEJMoa2215457\/suppl_file\/nejmoa2215457_research-summary.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">PATCH-Trauma-Studie<\/a><\/strong> [5].<\/p>\n<\/blockquote>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong><a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/suppl\/10.1056\/NEJMoa2215457\/suppl_file\/nejmoa2215457_research-summary.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img data-recalc-dims=\"1\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" data-attachment-id=\"17270\" data-permalink=\"http:\/\/news-papers.eu\/?attachment_id=17270\" data-orig-file=\"https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/NEJM-PATCH-Trial-1.png?fit=1120%2C1454\" data-orig-size=\"1120,1454\" data-comments-opened=\"1\" data-image-meta=\"{&quot;aperture&quot;:&quot;0&quot;,&quot;credit&quot;:&quot;&quot;,&quot;camera&quot;:&quot;&quot;,&quot;caption&quot;:&quot;&quot;,&quot;created_timestamp&quot;:&quot;0&quot;,&quot;copyright&quot;:&quot;&quot;,&quot;focal_length&quot;:&quot;0&quot;,&quot;iso&quot;:&quot;0&quot;,&quot;shutter_speed&quot;:&quot;0&quot;,&quot;title&quot;:&quot;&quot;,&quot;orientation&quot;:&quot;0&quot;}\" data-image-title=\"NEJM PATCH-Trial\" data-image-description=\"\" data-image-caption=\"\" data-medium-file=\"https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/NEJM-PATCH-Trial-1.png?fit=231%2C300\" data-large-file=\"https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/NEJM-PATCH-Trial-1.png?fit=789%2C1024\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/NEJM-PATCH-Trial-1.png?resize=231%2C300\" class=\"alignright size-medium wp-image-17270\" width=\"231\" height=\"300\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/NEJM-PATCH-Trial-1.png?resize=231%2C300 231w, https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/NEJM-PATCH-Trial-1.png?resize=789%2C1024 789w, https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/NEJM-PATCH-Trial-1.png?resize=768%2C997 768w, https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/NEJM-PATCH-Trial-1.png?resize=750%2C974 750w, https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/NEJM-PATCH-Trial-1.png?w=1120 1120w\" sizes=\"auto, (max-width: 231px) 100vw, 231px\" \/><\/a>Setting: <\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify\">\n<li>international, doppel-blind, randomisiert, Placebo-kontrolliert<\/li>\n<li>15 pr\u00e4hospitale Notfallversorger und 21 Krankenh\u00e4user in Australien, Neuseeland und Deutschland<\/li>\n<li>Transport luft- oder bodengebunden<\/li>\n<li>EInschlusskriterium: hohes Risiko f\u00fcr Trauma-Indizierte Koagulopathie, d.h. \u201eCoagulopathy of Severe Trauma (COAST) score\u201c \u22653. Je 1 Punkt f\u00fcr im Fahrzeug eingeklemmt, systolischer Blutdruck (SBP) &lt;100 mmHg, K\u00f6rpertemperatur &lt;35\u00b0C, V.a. Pneumothorax, V.a. intraabdominelle oder Becken-Verletzung. Ein zus\u00e4tzlicher Punkt f\u00fcr SBP &lt;90 mmHg oder K\u00f6rpertemperatur &lt;32\u00b0C.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>Intervention: <\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify\">\n<li>pr\u00e4hospital &amp; innerhalb von 3h nach Unfall wurden 2 identische Glasampullen appliziert (1x Bolus, 1x \u00fcber 8h): TXA (2x 1g) vs. NaCl 0,9% (Placebo).<\/li>\n<li>plus standardm\u00e4\u00dfige, pr\u00e4hospitale Versorgung (u.a. ~35% EK, ~4% Plasma)<\/li>\n<li>geplante Subgruppen:\n<ul>\n<li>Alter: &lt;50a und \u226550a<\/li>\n<li>GCS: &lt;9 und \u22659<\/li>\n<li>SBP: \u226475 mmHg, 76-89 mmHg, \u226590 mmHg<\/li>\n<li>Unfallart: stumpf, penetrierend, Verbrennung<\/li>\n<li>Zeit bis zu erster TXA: &lt;1h, 1 bis &lt;2h, \u22652h<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>Ergebnis: <\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify\">\n<li>prim\u00e4r: funktionelles neurologisches Ergebnis nach 6 Monaten mittels Glasgow Outcome Scale\u2013Extended (GOS-E: 1 = Tod bis 8 = keine Beeintr\u00e4chtigung) durch standardisierte, telefonische Befragung<\/li>\n<li>sekund\u00e4r: Sterblichkeit nach 24h, 28d und 6 Monaten; Thromboembolien (US-Doppler an Tag 7), Sepsis<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>Sicherheit: <\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify\">\n<li>geplante Interims-Analyse nach 296 und 592 Patienten<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>Ergebnisse: <\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify\">\n<li>1310 Patienten; 1307 in der \u201eintention-to-treat\u201c (657 TXA vs. 643 Placebo); Daten f\u00fcr das prim\u00e4re Ergebnis bei 1131 Patienten (87%; 572 TXA vs. 559 Placebo).<\/li>\n<li>Medianer ISS: TXA 29 (18-41) vs. Placebo 29 (17-38)<\/li>\n<li>Bei 24,1% im Labor Hinweis auf Koagulopathie<\/li>\n<li>Bei 39,3% Hinweis auf SHT (AIS head &gt;2)<\/li>\n<li>gutes neurologisches Ergebnis (GOS-E \u22655): TXA 53,7% vs. Placebo 53,3% (absolute Differenz 0,2%, 95%CI -5,6 bis 6,0; risk ratio [RR] 1,0; 95%CI 0,90-1,12, p=0,95)<\/li>\n<li>gutes neurologisches Ergebnis (GOS-E \u22655) bei AIS head &gt;2: TXA 35,4% vs. Placebo 38,2% (RR 0,93; 95%CI 0,73-1,18)<\/li>\n<li>gutes neurologisches Ergebnis (GOS-E \u22655) bei AIS head &lt;2: TXA 70,2% vs. Placebo 66,1% (RR 1,06; 95%CI 0,96-1,18)<\/li>\n<li>Sterblichkeit nach 24h: TXA 9,7% vs. Placebo 14,1% (RR 0,69; 95%CI 0,51-0,94)<\/li>\n<li>Sterblichkeit nach 28d: TXA 17,3% vs. Placebo 21,8% (RR 0,79; 95%CI 0,63-0,99)<\/li>\n<li>Sterblichkeit nach 6 Monaten: TXA 19,0% vs. Placebo 22,9% (RR 0,83; 95%CI 0,67-1,03)<\/li>\n<li>Mindestens 1 Gef\u00e4\u00dfverschluss: TXA 23,6% vs. Placebo 19,7% (RR 1,20; 95%CI 0,97-1,48)<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>Schlussfolgerung der Autoren: <\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify\">\n<li>Die pr\u00e4hospitale Gabe von TXA f\u00fchrt zu <u>keiner signifikanten Verbesserung des neurologischen Ergebnisses<\/u> nach 6 Monaten (bei 13% fehlenden Daten).<\/li>\n<li>F\u00fcr 100 Patienten, die pr\u00e4hospital TXA statt Placebo erhielten, \u00fcberlebten zus\u00e4tzlich 4 nach 6 Monaten, aber ebenfalls 4 hatten eine schwere neurologische Beeintr\u00e4chtigung (GOS-E 1-4).<\/li>\n<li>Die Ergebnisse bez\u00fcglich fr\u00fcher und blutungsbedingter Sterblichkeit entsprechen den CRASH-2-Ergebnissen.<\/li>\n<li>Keine eindeutigen Unterschiede in den Untergruppen.<\/li>\n<li><\/li>\n<\/ul>\n<blockquote>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>Kommentar:<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Die pr\u00e4hospitale Gabe von TXA senkt die Sterblichkeit absolut um etwa 4%. Tendenziell positivere Effekte gibt es bei j\u00fcngeren Patienten (&lt;50a; RR 1,06, 95%CI 0,92-1,21), bei Patienten im Schock (SBP \u226475 mmHg; RR 1,04, 95%CI 0,85\u20131,27) und bei penetrierendem Trauma (RR 1,30, 95%CI 0,921,83; Cave: nur ~7% vs. ~9% der Patienten). Eine eindeutige pr\u00e4hospitale Identifizierung, welcher Patient nun TXA erhalten soll, ist allerdings nicht m\u00f6glich. Der \u00dcberlebensvorteil ist mit einer h\u00f6heren Rate an deutlicher neurologischer Beeintr\u00e4chtigung verbunden.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Wie in fast allen Studien mit systematischer Suche nach thromboembolischen Komplikationen, so zeigt sich auch hier, dass die Gabe von TXA ein seltenes, aber vorhandenes Risiko beinhaltet (<em>tiefe ven\u00f6se Thrombose<\/em>: TXA 15,2% vs. Placebo 12,5%; RR 1,22; 95%CI 0,93-1,60; <em>Herzinfarkt<\/em>: 1,2% vs. 0,6%; RR 1,95; 95%CI 0,59-6,45; <em>Schlaganfall<\/em>: 2,9% vs. 2,2%; RR 1,32; 95%CI 0,67-2,62).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>Damit ist TXA ein Teil unseres therapeutischen Gesamtkonzeptes bei der Versorgung von Patienten mit lebensbedrohlichen Blutungen und\/oder im h\u00e4morrhagischen Schock, aber definitiv kein Wundermittel.<\/strong><\/p>\n<\/blockquote>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><strong>Literatur<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li style=\"text-align: justify\">Arbeitsgemeinschaft Der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (2023) AWMF-Leitlinie 187-023: S3-Leitlinie Polytrauma \/ Schwerverletzten-Behandlung. <a href=\"https:\/\/register.awmf.org\/assets\/guidelines\/187-023l_S3_Polytrauma-Schwerverletzten-Behandlung_2023-02.pdf\">https:\/\/register.awmf.org\/assets\/guidelines\/187-023l_S3_Polytrauma-Schwerverletzten-Behandlung_2023-02.pdf<\/a> Zugegriffen: 14 Feb 2023<\/li>\n<li style=\"text-align: justify\">Biffi A, Porcu G, Castellini G et al. (2023) Systemic hemostatic agents initiated in trauma patients in the pre-hospital setting: a systematic review. Eur J Trauma Emerg Surg 49:1259-1270. DOI: 10.1007\/s00068-022-02185-6.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify\">CRASH-2 Trial Collaborators, Roberts I, Shakur H et al. (2011) The importance of early treatment with tranexamic acid in bleeding trauma patients: an exploratory analysis of the CRASH-2 randomised controlled trial. Lancet 377:1096-1101, 1101 e1091-1092. DOI: 10.1016\/S0140-6736(11)60278-X.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify\">CRASH-2 Trial Collaborators, Shakur H, Roberts I et al. (2010) Effects of tranexamic acid on death, vascular occlusive events, and blood transfusion in trauma patients with significant haemorrhage (CRASH-2): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet 376:23-32. DOI: 10.1016\/S0140-6736(10)60835-5 %).<\/li>\n<li style=\"text-align: justify\">PATCH-Trauma Investigators, ANZICS Clinical Trials Group, Gruen RL et al. (2023) Prehospital Tranexamic Acid for Severe Trauma. N Engl J Med 389:127-136. DOI: 10.1056\/NEJMoa2215457.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ein Gastbeitrag von Heiko Lier, K\u00f6ln&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;Innerklinisch hat die Publikation der CRASH-2-Studie 2010 die Gabe von Tranexams\u00e4ure (TXA) bei Polytraumatisierten mit schwerer Blutung initialisiert [4]. 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Tranexamic acid for hyperacute primary IntraCerebral Haemorrhage (TICH-2): an international randomised, placebo-controlled, phase 3 superiority trial.\u2026","rel":"","context":"In &quot;Neurologischer Notfall&quot;","block_context":{"text":"Neurologischer Notfall","link":"http:\/\/news-papers.eu\/?cat=7"},"img":{"alt_text":"Schockraum CT","src":"https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2016\/07\/img_4871.jpg?fit=1200%2C814&resize=350%2C200","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2016\/07\/img_4871.jpg?fit=1200%2C814&resize=350%2C200 1x, https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2016\/07\/img_4871.jpg?fit=1200%2C814&resize=525%2C300 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2016\/07\/img_4871.jpg?fit=1200%2C814&resize=700%2C400 2x, https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2016\/07\/img_4871.jpg?fit=1200%2C814&resize=1050%2C600 3x"},"classes":[]},{"id":12808,"url":"http:\/\/news-papers.eu\/?p=12808","url_meta":{"origin":17268,"position":5},"title":"TXA bei SHT? &#8211; die Dritte\u2026.","author":"Michael Bernhard","date":"Januar 1, 2021","format":false,"excerpt":"Ein Beitrag von PD Dr. J\u00fcrgen Knapp, Bern\/Schweiz:\u00a0 Nach den hei\u00df diskutierten Ergebnissen der CRASH-3-Studie zum Nutzen der Tranexams\u00e4ure (TXA) von vor 1 Jahr und den im September 2020 ver\u00f6ffentlichten Daten von Rowell et al., die keinen Vorteil durch die Gabe von TXA bei Sch\u00e4del-Hirn-Trauma (SHT)-Patienten fand, liegen uns nun\u2026","rel":"","context":"In &quot;Blutungsmanagement&quot;","block_context":{"text":"Blutungsmanagement","link":"http:\/\/news-papers.eu\/?cat=1210"},"img":{"alt_text":"TXA","src":"https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2016\/11\/TXA-215x300.jpg?resize=350%2C200","width":350,"height":200},"classes":[]}],"jetpack_likes_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/news-papers.eu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/17268","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"http:\/\/news-papers.eu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/news-papers.eu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/news-papers.eu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/news-papers.eu\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=17268"}],"version-history":[{"count":4,"href":"http:\/\/news-papers.eu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/17268\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":17278,"href":"http:\/\/news-papers.eu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/17268\/revisions\/17278"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/news-papers.eu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/17269"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/news-papers.eu\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=17268"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/news-papers.eu\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=17268"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/news-papers.eu\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=17268"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}