![\"\"](\"https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/telemedicine-g2c1eaf305_1920.jpg?resize=300%2C200\")
In einem aktuellen Artikel greift die Leipziger Polytrauma-Arbeitsgruppe die Thematik des Einflusses der seit Mai 2018 in Kraft getretenen europ\u00e4ischen Datenschutzgrundverordnung auf die standardisierte Mortalit\u00e4tsrate anhand von Registerdaten des Traumaregisters\u00ae eines \u00fcberregionalen Traumazentrums auf.<\/p>\n
\u00d6zkurtul O et al. \u201eEinfluss der Datenschutz-Grundverordnung auf die Datenqualit\u00e4t bei der Erhebung von Registerdaten\u201c. Der Unfallchirurg 2022. https:\/\/doi.org\/10.1007\/s00113-022-01155-2.<\/strong><\/p><\/blockquote>\n
Das Traumaregister\u00ae ist die gr\u00f6\u00dfte Datenbank f\u00fcr Trauma-Patienten, in dem alle in Traumanetzwerken organisierten Kliniken ihre Daten zur Erfassung und Auswertung eingeben. Hieraus ergeben sich Qualit\u00e4tsindikatoren, die f\u00fcr dir jeweiligen Kliniken entscheidende Hinweise zur Verbesserung ihrer Versorgung geben k\u00f6nnen. U.a. wird die standardisierte Mortalit\u00e4tsrate (SMR) aus der prognostizierten und tats\u00e4chlich beobachteten Mortalit\u00e4t errechnet. Um diese Daten so genau wie m\u00f6glich darstellen zu k\u00f6nnen, ist es unabdingbar m\u00f6glichst alle Patienten, die einer Schockraum-Versorgung zugef\u00fchrt werden, vollst\u00e4ndig zu erfassen. Die Datenschutzgrundverordnung erfordert die aktive Zustimmung des Patienten nach ausf\u00fchrlicher Aufkl\u00e4rung. Jedoch ist dies im akuten Setting weder angemessen noch wegen der m\u00f6glichen Verletzungsschwere realisierbar. H\u00e4ufig sind diese Patienten zudem intubiert und beatmet oder erleiden ein schweres SHT, was eine zeitnahe Aufkl\u00e4rung unm\u00f6glich macht. Erschwerend kommt hinzu, dass der Datenschutz in den meisten landesdatenschutzrechtlichen Vorgaben nicht \u00fcber den Tod hinaus gehen, so dass es zur absurden Situation kommen kann, dass Kliniken nur noch Patienten eingeben, die verstorben sind. In der vorliegenden Arbeit werden die Daten von Patienten, die ins Traumaregsiter eines universi\u00e4tren Maximalversorgers eingegeben wurden in Bezug zu Patientendaten gesetzt, die zwar schwer verletzt waren, von denen jedoch keine Zustimmung vorlag.<\/p>\n
Ergebnisse: <\/strong><\/p>\n
\n
- Retrospektiv, monozentrische Auswertung eines universit\u00e4ren Maximalversorgers von prim\u00e4r versorgten Patienten mit Aufkl\u00e4rung vs. ohne Aufkl\u00e4rung, die wegen ihrer Verletzungen als Basiskollektiv in das Traumaregister\u00ae der DGU h\u00e4tten dokumentiert werden m\u00fcssen.<\/li>\n
- 197 Patienten (72% m\u00e4nnlich) wurden 147 (74,6%) aufgekl\u00e4rt und dokumentiert oder sind verstorben und durften dokumentiert werden, 50 Patienten, von denen keine Aufkl\u00e4rung vorlag.<\/li>\n
- Bei den aufgekl\u00e4rten Patienten lag die prognostizierte, tats\u00e4chliche Letalit\u00e4t und die SMR bei 7%, 19% und 1,03. Bei den nicht aufgekl\u00e4rten Patienten lagen diese Werte bei 7%, 0% und 0. H\u00e4tte man alle F\u00e4lle ber\u00fccksichtigt, so w\u00e4re eine deutliche g\u00fcnstigere SMR von 0,93 ergeben.<\/li>\n
- H\u00e4ufige Gr\u00fcnde f\u00fcr das Fehlen der Einwilligung lagen vor allem bei j\u00fcngeren Patienten in Sprachbarrieren (20%), genereller Ablehnung der Einwilligung bzw. Motivation (22%), unklares Betreuungsverh\u00e4ltnis (14%), organisatorische Gr\u00fcnde (44%).<\/li>\n
- Die Altergruppe ohne Aufkl\u00e4rung war signifikant j\u00fcnger im Vergleich zur Gruppe mit Aufkl\u00e4rung (55 vs. 36 Jahren, p<0,001) bei gleicher Verletzungsschwere und vergleichbarem RISC II Score.<\/li>\n<\/ul>\n
Diskussion<\/strong><\/p>\n
Durch die fehlende schriftliche Einwilligung \u00fcberlebender Patienten konnten nur noch 75% aller Patienten der Uniklinik Leipzig f\u00fcr das Traumaregister DGU\u00ae dokumentiert werden. Da die lokale Gesetzeslage eine Registerdokumentation verstorbener Patienten zul\u00e4sst, ergibt sich daraus eine nachteilige Beeinflussung der SMR, die im Studienkollektiv etwa 10% h\u00f6her ausfiel als sie in Realit\u00e4t ist. Dies f\u00fchrt zu einer erheblichen Verzerrung des Behandlungsergebnisses der Klinik.<\/p>\n
Zusammenfassung<\/strong><\/p>\n
Der Artikel gibt nicht nur einen sehr fundierten Einblick in die gegenw\u00e4rtige Problematik der Datenerfassung von Patienten f\u00fcr eine zentrales Register, sondern beleuchtet insbesondere auch die rechtlichen Aspekte des Datenschutzes f\u00fcr Patiente, die einer Notfallversorgung zugef\u00fchrt werden. Anhand der Mortalit\u00e4tsrate konnte hier gezeigt werden, dass es durch die gesetzlichen Vorgaben zu erheblichen Verzerrungen in der Abbildung der Versorgungsrealit\u00e4t in den Kliniken, die an Registerstudie teilnehmen, kommen kann. Die Autoren appellieren an die politischen Entscheidungstr\u00e4ger eine Anpassung der gesetzlichen Rahmenbedingungen – unter Ber\u00fccksichtigung der berechtigten Interessen des Datenschutzes des Patienten – zu erwirken.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
In einem aktuellen Artikel greift die Leipziger Polytrauma-Arbeitsgruppe die Thematik des Einflusses der seit Mai 2018 in Kraft getretenen europ\u00e4ischen Datenschutzgrundverordnung auf die standardisierte Mortalit\u00e4tsrate anhand von Registerdaten des Traumaregisters\u00ae […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":15179,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"__cvm_playback_settings":[],"__cvm_video_id":"","jetpack_post_was_ever_published":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2},"_wpas_customize_per_network":false},"categories":[6],"tags":[],"class_list":["post-15216","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-trauma"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/i0.wp.com\/news-papers.eu\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/telemedicine-g2c1eaf305_1920.jpg?fit=1920%2C1280","jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/p7fR2g-3Xq","jetpack-related-posts":[{"id":17865,"url":"http:\/\/news-papers.eu\/?p=17865","url_meta":{"origin":15216,"position":0},"title":"Weihnachten, das Fest der Liebe, Infarkte und … Penisfrakturen","author":"Bj\u00f6rn Hossfeld","date":"Dezember 26, 2023","format":false,"excerpt":"Ein Gastbeitrag von A. 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